国药太极西南药业葡萄糖酸钙注射液
获一致性评价批件
近日,经国家药品监督管理局核准,国药太极西南药业成功获得葡萄糖酸钙注射液(规格:10ml:1g)的一致性评价补充申请批件。
葡萄糖酸钙注射液是一种重要的钙补充剂,适用于儿童和成人患者,常用于临床静脉补钙,主要治疗因为钙缺乏、急性钙过低、碱中毒或者甲状腺功能低下所导致的手足抽搐,也可以作为一种过敏性疾患的治疗方法。葡萄糖酸钙还可用作镁、氟中毒时的解救,同时也可应用于心脏复苏。
公司葡萄糖酸钙注射液于1981年首次取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,2020年8月再注册。此次提交葡萄糖酸钙注射液一致性评价补充申请并获受理,意味着西南药业葡萄糖酸钙注射液在质量和疗效上均达到了原研药同等水平,为临床治疗提供了可靠保障。
国药太极西南药业始终坚持以患者需求为导向,积极配合国家临床用药需要。公司将继续致力于麻精药、抗感染药物以及临床急救易短缺品种等多个科研创新领域的发展,为人民群众用药安全和“健康中国”建设贡献力量。
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